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      新聞資訊

      CFDA努力提升藥品安監水平

      • 日期:2013-05-16 16:46
      • 訪問量:15

      【概要描述】5月13日,以“患者關愛與藥物安全”為主題的藥物信息協會(DIA)第五屆中國年會在京召開。國家食品藥品監督管理總局副局長尹力在會上表示:“中國政府高度重視藥品安全工作,在本次機構改革中組建了國家食品藥品監督管理總局,目的是優化監管資源、強化系統風險防控、全面加強食藥監管?!薄 ∫χ赋?,我們將改革和完善藥品安全監管機制,科學劃分中央與地方藥品監管權責、內容和程序,形成權責清晰、分工合理、法治保障的

      CFDA努力提升藥品安監水平

      【概要描述】5月13日,以“患者關愛與藥物安全”為主題的藥物信息協會(DIA)第五屆中國年會在京召開。國家食品藥品監督管理總局副局長尹力在會上表示:“中國政府高度重視藥品安全工作,在本次機構改革中組建了國家食品藥品監督管理總局,目的是優化監管資源、強化系統風險防控、全面加強食藥監管?!薄 ∫χ赋?,我們將改革和完善藥品安全監管機制,科學劃分中央與地方藥品監管權責、內容和程序,形成權責清晰、分工合理、法治保障的

      • 日期:2013-05-16 16:46
      • 訪問量:15
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        5月13日,以“患者關愛與藥物安全”為主題的藥物信息協會(DIA)第五屆中國年會在京召開。國家食品藥品監督管理總局副局長尹力在會上表示:“中國政府高度重視藥品安全工作,在本次機構改革中組建了國家食品藥品監督管理總局,目的是優化監管資源、強化系統風險防控、全面加強食藥監管?!?/span>

        尹力指出,我們將改革和完善藥品安全監管機制,科學劃分中央與地方藥品監管權責、內容和程序,形成權責清晰、分工合理、法治保障的監管體系;進一步加強藥品監管體系建設,不斷完善風險監測、標準管理、電子監管追溯、應急管理等方面的工作;積極動員社會力量參與監管,更好地發揮失常機制、行業自律、社會監督的綜合力量,推動社會共治。

        一是倡導新藥創制,加快藥品審評改革。大力推動藥品研究平臺建設,鼓勵新藥創新性研制,加強對藥品安全性評價機構和臨床試驗基地的監管。加大藥品審評制度改革力度,優化審評資源,提高審評效率。開展仿制藥質量一致性評價,提高基藥和臨床常用藥品質量。推進藥品標準的提高,提升藥品安全保障水平。

        二是加強藥品法律法規和藥品監管基礎設施建設,嚴格執法,依法行政。推進實施新GMP與新GSP,逐步把產業鏈轉化為責任鏈。重視和加強藥品檢驗,合理規劃國家、省、市三級檢驗裝備力量和任務,加強基層快速篩檢能力。

        三是完善風險預警和控制管理機制。堅強誠信體系建設,建立合理的制度管事管人,推進藥品電子監管建設,逐步實現藥品質量及流向可追溯的實時監控管理。加強藥品不良反應監測能力建設,積極開展藥品上市后評價。針對重點領域和薄弱環節,加強專業技術人員和掛歷人員的在崗培訓。

        四是嚴厲打擊藥品制假售假行為,保護公眾利益。針對違法違規利用廣告宣傳、“黑窩點”制假和互聯網售假等行為,開展專項行動嚴厲打擊。搭建權威、方便的藥品安全信息平臺,供公眾查詢使用。加強面向社會的新聞發布和科普宣傳等。

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